Um dos grandes desafios que as empresas farmacêuticas enfrentarão nos próximos anos é a atualização e manutenção dos bancos de dados das empresas com informações corretas e completas de acordo com os novos requisitos da ISO IDMP. Isso é necessário para obter autorização de comercialização para seus produtos em vários mercados internacionais ou para cumprir as exigências de vários órgãos reguladores (principalmente a EMA) para produtos já autorizados.
O objetivo estabelecido pela EMA é melhorar a qualidade e a confiabilidade dos dados de medicamentos por meio do projeto SPOR (Substância, Produto, Organização, Referência), que envolve a adoção das normas internacionais IDMP (Identificação de Medicamentos) desenvolvidas pela Organização Internacional de Normalização (ISO). Outros órgãos reguladores estão considerando adotar esses padrões, incluindo autoridades suíças, que estão priorizando o projeto com potencial alinhamento a alguns dos requisitos da EMA, e autoridades dos EUA e do Japão, que fazem parte do Grupo de Trabalho Global do IDMP e, portanto, provavelmente se alinharão a esses padrões em breve.
Isso se traduz na necessidade de várias empresas realizarem prontamente uma revisão dos processos internos que permitam a coleta e o gerenciamento padronizados e consistentes das informações. Além da necessidade imperiosa de iniciar o processo de alinhamento com as novas exigências, os benefícios de médio a curto prazo também podem ser significativos no nível corporativo.