Por mais de vinte anos, as empresas farmacêuticas têm enfrentado desafios crescentes decorrentes de regulamentações estabelecidas para garantir e melhorar a conformidade com os requisitos GxP e as necessidades da Integridade de Dados. Isto está acontecendo em um contexto em que a adoção de sistemas eletrónicos está crescendo, tanto para minimizar o suporte em papel como para garantir a integridade dos dados.
Um dos temas mais críticos é a gestão e análise dos registos GxP e da informação recolhida nas áreas fabris em termos de impacto no negócio e na qualidade, e o posterior acesso, armazenamento e análise para monitorizar e otimizar os processos produtivos.
AVEVA PI (anteriormente OSIsoft, recentemente adquirida pela AVEVA) é uma das plataformas mais utilizadas frequentemente para gerenciamento de dados em tempo real. Também chamado de PI System (“Plant Information System”), é um software que permite aos usuários coletar, armazenar e visualizar/contextualizar dados, o que gera melhores resultados de negócios e ajuda a garantir a qualidade do produto.