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ALCOA++: O que há de novo, o que é importante e o que você precisa saber

Escrito por Willis Thomas | May 10, 2023 12:45:38 PM

O acrónimo ALCOA significa Atribuível, Legível, Contemporâneo, Original, Exato. Segundo consta, o termo foi introduzido por Stan W. Woollen (Consultor Sénior de Conformidade e Associados) no gabinete da FDA no início da década de 1990. Mais tarde, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) acrescentou mais quatro requisitos que se centram na gestão de dados: Completo, Consistente, Duradouro e Disponível.  Este passo de melhoria contínua da qualidade deu origem ao nome ALCOA+. Mais recentemente, o termo Rastreável foi acrescentado a esta lista, dando origem ao novo acrónimo ALCOA++, que deverá ser utilizado a partir de 2023.

 

Mais recentemente, o Traceable foi adicionado a essa lista, resultando no novo acrônimo ALCOA++, que deve ser usado a partir de 2023.