As condições de remessa, especialmente a cadeia de frio, desempenham um papel importante no setor farmacêutico. Para obedecer às rígidas normas do setor e garantir a conformidade, é essencial manter a qualidade do produto desde a fase de matéria-prima até a entrega final. Este artigo se aprofunda no conceito de Boas Práticas de Distribuição, que abrange uma série de atividades associadas à distribuição de produtos farmacêuticos, com foco específico na validação de remessas e sua importância no que é comumente chamado de campo da cadeia de frio. Isso inclui a qualificação de caminhões, contêineres com temperatura controlada e monitoramento de variáveis críticas, como temperatura, umidade relativa, choque, luz e posição. De modo geral, este artigo enfatiza a necessidade de abordagens baseadas em riscos e protocolos de validação completos para diferentes rotas, considerando fatores como duração da viagem, mudanças no meio de transporte, zonas climáticas e complexidade da rota.
Um requisito primordial na indústria farmacêutica é garantir a qualidade do produto farmacêutico ao longo de todo o seu ciclo de vida, desde a utilização da matéria-prima até a entrega final do medicamento ao paciente.
Nos últimos anos, as condições do Transporte de Mercadoria vêm ganhando significativamente mais atenção, não apenas da indústria farmacêutica, mas também do público.
Este artigo tratará as peculiaridades e a importância da Validação do Transporte na refrigeração, detalhando algumas das criticidades encontradas e algumas das soluções encontradas.