Espera-se que o acúmulo de inspeções causado pela pandemia da COVID-19 tenha efeitos duradouros no setor farmacêutico, causando atrasos na aprovação de novos pedidos de medicamentos e lançamentos de produtos. As agências reguladoras implementaram medidas para resolver esse acúmulo, incluindo a priorização de inspeções de instalações de alto risco e a utilização de recursos de inspeção remota. Apesar da natureza trágica da pandemia, é inegável que várias lições foram aprendidas com essa provação. Como resultado, obtivemos insights sobre a eficácia das inspeções remotas, a importância dos acordos de reconhecimento mútuo, a necessidade de adaptabilidade e comunicação clara, bem como o valor das auditorias virtuais e da revisão remota de documentos.
As empresas de consultoria do setor farmacêutico também enfrentaram seu próprio conjunto de desafios devido à pandemia, o que resultou no aumento da concorrência e das expectativas dos clientes. Este artigo tem como objetivo explorar as dificuldades enfrentadas pelo setor farmacêutico durante a pandemia da COVID-19, especificamente em relação às inspeções regulatórias conduzidas pela FDA e pela EMA.