A validação de sistemas computadorizados segue um modelo tradicional, inclusive utilizando nomenclaturas que sofreram mudanças globalmente, mas que permaneceram arraigadas. Hoje vivemos uma evolução tecnológica com aumento da complexidade dos sistemas e a prática para VSC ainda que agora baseada em metodologias de avalição e gestão de riscos, reflete um paradigma antigo: a crença de que “quanto mais se documenta, mais efetiva é a validação”.
Essa mentalidade, embora historicamente compreensível, já não se sustenta diante de novos métodos, ferramentas e sistemas atualmente disponíveis. Existe uma complexidade intrínseca em organizar e gerenciar o excessivo volume de informações nos variados documentos e etapas de validação. Em particular modo, esse volume cresce exponencialmente em projetos de implementação ou migração de um SAP, sendo assim necessário estabelecer uma abordagem simples mas robusta, além de definir métodos e ferramentas que auxiliem a vivenciar serenamente os desafios desses projetos.