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FAT e SAT: Qual é a diferença e por que eles são tão importantes?

Escrito por Julián García Tautiva | Apr 18, 2023 8:58:08 PM

Introduzindo os conceitos de FAT e SAT 

Factory Acceptance Test (FAT) and Site Acceptance Test (SAT) are very important stages applied to equipment/system, not only in the pharmaceutical industry but also in clinical and medical device companies. 

Os testes de aceitação em fábrica (TAF), do inglês (FAT: Factory Acceptance Test), e os testes de aceitação em campo (TAC), do inglês (SAT: Site Acceptance Test), são etapas muito importantes aplicadas a equipamentos/sistemas, não apenas na indústria farmacêutica, mas também em empresas de dispositivos clínicos e médicos. Estas duas etapas devem fazer parte do ciclo de vida da validação em ambientes regulamentados e devem ser incluídas no Plano Diretor de Validação (VMP: Validation Master Plan), que é um documento que inclui a metodologia, cronograma, etapas das atividades de validação e responsabilidades realizadas pela empresa para todo o trabalho de validação que está sendo realizado.