O grande número de espécies e raças que são tratadas com Medicamentos Veterinários (MV) obriga que os mesmos sejam especializados, para diferentes patologias e comportamentos dos animais, de forma a reconhecer um evento adverso e assim gerir corretamente o mesmo.
Como um animal não é capaz de se comunicar diretamente com um ser humano, o Cirurgião Veterinário é a pessoa que pode traduzir seu comportamento em evidências clínicas concretas e entender se o medicamento administrado está funcionando conforme o esperado ou se está causando uma reação adversa ao animal.
Com o Regulamento (EU) 2019/6, em vigor desde janeiro de 2022, surgem novas regras de forma a garantir que todas as Suspeitas de Eventos Adversos (SAE) ocorridos após a utilização de um medicamento são devidamente comunicados ao Centro de Comercialização Responsável da Autorização (MAH) que tem a responsabilidade pela gestão da segurança dos produtos, ou às Autoridades Competentes (CA), e que sejam avaliadas de forma correta o seu impacto na relação risco - benefício do produto.
Os resultados iniciais desde a implementação do novo sistema mostram que mais de 160.000 casos foram relatados no Eudra Vigilance Veterinary (EVVet) em 2022, incluindo casos não graves, com um atraso de 30.000 de um responsável, contra os 60.000 relatados em 2021, o que significa que empresas e veterinários são mais sensíveis à segurança dos medicamentos administrados e à saúde do animal.
Em comparação com os medicamentos para uso humano, embora sejam realizados testes extensivos sobre a segurança e eficácia dos medicamentos veterinários antes da autorização de introdução no mercado, as informações sobre eventos adversos que um animal ou um usuário podem experimentar ainda são relativamente limitadas.
Certas interações, bem como eventos adversos raros ou eventos específicos para certas raças ou grupos de animais, só podem ser identificados quando o produto for usado de forma mais ampla.
A principal fonte de notificação de suspeitas de eventos adversos na medicina veterinária são os profissionais de saúde animal (PSA), precisamente na figura do Veterinário. Com o novo regulamento, o Veterinário passou a ser o protagonista da defesa da saúde pública e animal e do ambiente, contribuindo para a boa utilização dos medicamentos veterinários.