A qualificação de transporte de medicamentos é um tema abrangente e desafiador para a indústria farmacêutica. Devido a sua complexidade, este artigo abrange os principais desafios encontrados nesse processo, com base nas principais exigências descritas na RDC 430/2020 - que dispões sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e de Transporte de Medicamentos.