A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) publicou diretrizes para a avaliação do risco/impacto ambiental (ARA ou AIA) dos medicamentos veterinários (VMP). A ARA baseia-se em níveis e compreende duas fases descritas em duas directrizes diferentes.
VICH GL6 Avaliação do Impacto Ambiental (AIAS) para Medicamentos Veterinários - Fase I
[CVMP/VICH/592/98-FINAL]
Esta diretriz recomenda que a avaliação do impacto ambiental dos MV deve ser realizada de forma por etapas através de perguntas que permitam ao requerente concluir, em primeiro lugar, se o seu produto se qualifica para um relatório de Fase I e, em seguida, se o composto deve ser avaliado em estudos de Fase II.