A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) revisou a Monografia Geral da Farmacopeia Europeia 2619, que é um padrão aceito para gerenciamento de risco em relação aos níveis de impurezas elementares. Desde que entrou em vigor em janeiro de 2018, os fabricantes de produtos fora do Capítulo Geral 5.20 e no ICHQ3D, como medicamentos veterinários, não elaboraram os princípios científicos nos quais a avaliação/gerenciamento de riscos deve se basear