Blog

As informações do seu medicamento veterinário já estão em conformidade com o QRD versão 9.0? Esteja preparado para submeter as variações.

Escrito por Leonardo Giraudo | Sep 29, 2023 1:13:15 PM

Resumo

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) introduziu o Modelo QRD Versão 9.0 para informações do produto usado pelo Titular da Autorização de Introdução no Mercado (MAH). O modelo atualizado, alinhado com o Regulamento de Medicamentos Veterinários (Regulamento (UE) 2019/6), deve ser adotado por todos os Medicamentos Veterinários autorizados até janeiro de 2027. Alterações notáveis no modelo atualizado incluem alinhamento aprimorado entre folhetos informativos, seções de Controle Estatístico de Processos (CEP) e informações de embalagem simplificadas.

Uma adição significativa é uma nova seção dedicada especificamente às restrições de uso de antimicrobianos. Esta adição visa promover práticas responsáveis e minimizar o risco de restrições de uso de antimicrobianos. Além de fornecer uma visão geral do Modelo QRD Versão 9.0 e suas atualizações significativas, este artigo busca focar no uso responsável de antimicrobianos, impacto ambiental e melhorias na farmacovigilância em medicamentos veterinários.