Quando liberamos um lote, asseguramos que tudo o que possa ter impacto na qualidade do produto está em conformidade, realizando uma avaliação periódica dos dados para determinar os limites dentro dos quais o nosso processo pode mover-se, a fim de compreender se está centrado e sob controlo.
“Os eventos de alarme de processos e equipamentos devem ser reconhecidos e avaliados quanto a tendências. A frequência com que os alarmes são avaliados deve ser baseada na sua criticalidade (com os alarmes críticos revistos imediatamente)”.