Escrito por PQE Group | Mar 8, 2023 3:55:08 PM
A segunda minuta do Anexo 1 da GMP foi liberada. O documento, um marco padrão para todos os fabricantes de produtos estéreis, foi amplamente revisado e expandido, com importantes insights e implementações para a garantia de esterilidade dos produtos acabados. Todos os fabricantes devem se preparar para estar em conformidade com as novidades que chegam com o Anexo 1? A resposta é, claro, "Sim". Vamos dar uma olhada em todas as principais mudanças e o que elas trazem para as empresas de fabricação.