W 2023 r. wyspecjalizowany organ EMA, którego zadaniem jest koordynacja działań w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w całej Unii Europejskiej, Grupa Robocza Inspektorów ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PhV IWG), przeprowadziła serię inspekcji w celu oceny skuteczności obecnych systemów nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w Europejskim Obszarze Gospodarczym (EOG), wymiany najlepszych praktyk i zapewnienia ciągłej zgodności całej branży z przepisami europejskimi. Raport, 12-stronicowy dokument opublikowany przez EMA, określa, w jaki sposób firmy farmaceutyczne zajmujące się lekami ludzkimi i weterynaryjnymi w Europie muszą teraz zrewidować swoje wysiłki w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i zaktualizować swoje systemy, aby lepiej dostosować się do nowych przepisów UE poprzez prowadzenie i utrzymywanie kompleksowych systemów zarządzania jakością (QMS), solidnych głównych plików systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (PSMF) oraz ulepszonych procedur zgłaszania niepożądanych działań leków. Oprócz nacisku grupy roboczej na potrzebę utrzymania przez posiadaczy pozwoleń na dopuszczenie do obrotu (MAH) kompleksowych PSMF i przestrzegania rozporządzenia (UE) 2019/6 (zaktualizowane weterynaryjne ramy prawne, które zastąpiły przestarzałą dyrektywę 2001/82/WE), raport podkreśla krytyczny nacisk na dokładność danych, terminowe zgłaszanie zdarzeń niepożądanych i wzmocnione mechanizmy wykrywania sygnałów.