Rewizja wersji Aneksu 1 z 2007 roku przez Komisję Europejską, która rozpoczęła się od pierwszego projektu przedstawionego w 2017 roku, stanowiła znaczący punkt dla przemysłu farmaceutycznego. Zainicjowana na podstawie rekomendacji Grupy Roboczej Inspektorów GMP/GDP oraz Komitetu PIC/S, nadzorujących produkcję sterylnych produktów leczniczych, miała na celu opracowanie zaktualizowanych ram regulacyjnych odzwierciedlających najnowsze zmiany w praktykach produkcyjnych i standardach regulacyjnych. Nowa wersja Aneksu 1, która weszła w życie w sierpniu 2023 roku, została zaprojektowana, by zapewnić jaśniejsze instrukcje dla producentów, kładąc nacisk na wykorzystanie zaawansowanych narzędzi i głębsze zrozumienie procesów, zgodnie z wytycznymi ICH Q9 i Q10. Rewizja miała również na celu dostosowanie Aneksu 1 do innych odpowiednich dokumentów GMP, zapewniając spójność i eliminując niepewności.