---
title: Nowy Załącznik I GMP UE Rozdz.4 oraz wpływ Monitoringu Środowiska
description: Po długim okresie rewizji, nowa wersja EU GMP Rozdz. 4 Załącznika 1 ma zostać wkrótce wydana.
---

[Blog](https://blog.pqegroup.com/pl)

# [Nowy Załącznik I GMP UE Rozdz.4 oraz wpływ Monitoringu Środowiska](https://blog.pqegroup.com/pl/annex-1/nowy-załącznik-i-gmp-ue-rozdz.4-oraz-wpływ-monitoringu-środowiska)

 Autor: [Alessio Rosati](https://blog.pqegroup.com/pl/author/alessio-rosati) | 17 lut 2022, 15:50:00

## **Nowe kroki w celu udoskonalenia planu Monitorowania Środowiska oraz wskazówki dotyczące strategii i kontroli zanieczyszczeń w pomieszczeniach czystych**

Po długim okresie rewizji, nowa wersja EU GMP Rozdz. 4 Załącznika 1 ma zostać wkrótce wydana. Ten europejski standard referencyjny dla sterylnej produkcji farmaceutycznej zmieni się z lekkiego i zwięzłego przewodnika w ulepszony, wysoce ustrukturyzowany i szczegółowy standard. Wiele nowych wymagań, specyfikacji i zaleceń zostało zawartych w wersji roboczej udostępnionej do tej pory przez Eudralex, z których większość będzie prawdopodobnie stanowić istotne wyzwanie dla wielu producentów wyrobów sterylnych. Niezależnie od tego, że [więcej szczegółów na temat treści Załącznika 1 EU GMP Rozdz..4 można znaleźć w innych artykułach na tej stronie internetowej](https://www.pqegroup.com/blog/2020/05/2020-annex-1-draft-new-challenges-for-sterile-manufacturers/), przy tej okazji chcemy podzielić się kilkoma uwagami i spostrzeżeniami na temat jednego z najtrudniejszych tematów, *Monitorowanie Środowiska*, oraz tego, w jaki sposób wpływ wytycznych Załącznika 1 może działać jako wpływ w celu uzyskania pełnej wiedzy i kontroli nad produkcją.

[Wyświetl kompletny wpis](https://blog.pqegroup.com/pl/annex-1/nowy-załącznik-i-gmp-ue-rozdz.4-oraz-wpływ-monitoringu-środowiska)

```json
{
  "@context" : "http://schema.org",
  "@type" : "BlogPosting",
  "author" : {
    "@type" : "Person",
    "name" : "Alessio Rosati"
  },
  "dateModified" : "2023-05-24T14:34:53.316Z",
  "datePublished" : "2022-02-17T15:50:00Z",
  "headline" : "Nowy Załącznik I GMP UE Rozdz.4 oraz wpływ Monitoringu Środowiska",
  "image" : {
    "@type" : "ImageObject",
    "height" : 630,
    "url" : "https://19575960.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/19575960/New%20EU%20GMP%20Vol.4%20Annex%20I%20and%20Environmental%20Monitoring%20leverage%20-%20ext-1.jpg",
    "width" : 1134
  },
  "mainEntityOfPage" : "https://blog.pqegroup.com/pl/annex-1/nowy-załącznik-i-gmp-ue-rozdz.4-oraz-wpływ-monitoringu-środowiska",
  "publisher" : {
    "@type" : "Organization",
    "logo" : {
      "@type" : "ImageObject",
      "height" : 60,
      "url" : "/hs/hsstatic/content_shared_assets/static-1.4092/img/default-amp-logo.png",
      "width" : 60
    },
    "name" : "Najnowsze informacje"
  }
}
```