ファーマコヴィジランス(PV)システムの重要な部分は、シグナル管理である。欧州委員会実施規則No520/2012の条項19のとおりに、製造販売業承認取得者(MAHs)は、医薬品または医薬品有効成分に関する新規または変化する有害事象の特定が法的に求められる。
適切な科学的手法を用いて、これらの新しい有害事象をどの様に特定し、検証するかを決定することは課題である。