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査察の準備:次は何?

作成者: Daniela Tatangelo|2023/10/30 1:15:27

要約

グローバリゼーションとCOVID-19のパンデミックが医薬品の査察と監査に与える影響は誇張されているものではありません。これら2つの要素だけでも、業界の規制の枠組みの記念碑的な変化を加速させ、より多くの国際協力と外国の管轄当局への依存につながっています。より緊密な協力に向けた推進力の集大成である相互承認協定(MRA)は、パンデミックの際に重要な役割を果たし、このような重要な時期に国家間の協力を促進しました。2023年のEMAプログラミング文書では、今後5年間は、査察情報交換を促進するためのMRAの範囲内での緊密な関係、およびパイロットが進行中のハイブリッド査察およびICMRAによるより協調的なプログラムを特徴とすると予測しています。この記事では、その効果について説明します。