放射性同位体を含む医薬品である放射性医薬品は，画像診断と治療の両方において不可欠なツールとなっています。 放射性医薬品の製造には，生産，品質管理，発売，配送などの一連の複雑なプロセスが含まれます。 製造されるすべての放射性医薬品が最高の品質であることを保証するには，配送に至るまでの全プロセスを通じてGood Manufacturing Practices(適正製造基準) (GMP) を遵守することが重要です。 GMP 準拠に加えて，放射性医薬品の製造と生産は，社内消費規模か？大規模商業規模か？にかかわらず，世界保健機関 (WHO)，欧州 GMP 規則，FDA 規制，ユーラシア経済連合によって設定されたGMP 規則にも準拠する必要があります。これらのガイドラインは，放射性医薬品の安全な製造と発売を保証するために設けられています。 放射性医薬品にはさまざまな形態があり，大部分は溶液として静脈内投与されます。 この記事では，放射性医薬品の製造実務を詳述し，治療技術と診断技術を統合する先駆的なアプローチであるセラノスティック放射性医薬品の大きな可能性を紹介します。 また，患者に利益をもたらす安全で最高品質の放射性医薬品の生産を確保するために，Good Manufacturing Practices(適正製造基準)（GMP）完全遵守の重要性も説明いたします。