PQEの品質エンジニアリング(QE)チームが提供するサービスの1つにGMPレビューがあります。 最初に、レビューや評価を行う施設内のcGMP規制への参照を定義し特定します。
設計段階でも、既に稼働している施設でも、GMPレビューは、関連する規制への準拠に関してレイアウトや施設が抱える可能性のある重要な問題を強調し、評価するために不可欠です。 このアプローチは、施設の文書と図面を検査して、GMPのすべての側面に特に注意を払って、レビューと評価を行います。