ライフサイエンス業界は、臨床試験、研究、さらには日常業務に至るまで、常にデータに依存してイノベーションを推進してきました。しかし、規制の厳しい当業界におけるデータとは、単なるデータではなく、具体的には完全性の要件をすべて満たす高品質なデータを指します。
過去10年ほどで目撃してきたように、世界はデジタル化へと転換しつつあり、ライフサイエンス分野も例外ではありません。バッチ記録管理、品質監査、臨床文書といった紙ベースでリソースを大量に消費するプロセスは、かつて膨大な手作業と物理的な保管を必要としていましたが、現在では完全または部分的にデジタル化され、データへのアクセスが容易になり、管理が簡素化され、そして、最も重要な点として信頼性が向上しています。データ収集・処理にデジタルツールやプラットフォームへの依存度が高まったとしても、それに甘んじて、単なる見物人になることは許されません。むしろ逆で、規制当局がより高いデータ品質と完全性を求める現在、我々はこれまで以上にデータに注意を払う必要があります。