NIST（米国国立標準技術研究所）によってクラウドの定義が公開されたのは2011年9月のことであった。それから13年がたち、もはや企業においてクラウドはごく普通に利用されている。しかしながら、日本の医薬品業界のGXP領域においてに本当に適切で、効率的な使用がされているとは言い難い。例えば、規制対象企業として求められるドキュメント作成やクオリフィケーションを適切に行い管理しているのであろうか。