複数の製薬企業のサイトで実施したPIバリデーション（データヒストリアン導入）プロジェクトを通じて、PQEはこのタイプのシステムに適用すべきバリデーション戦略について深い知識を得ることができた。すなわち、品質基準を確立しながら、労力とコストを削減することができた。
以下に示す、グローバルおよびローカルアプローチの違いを簡単に説明し、「グローカル」という中間戦略の利点を紹介する。
ローカルバリデーションは、事前に定められた文書やステークホルダーの関与、ローカルユーザーや特性に特化した手順を基にカスタマイズされたモデルを通じて特定のサイト（製造所）に合わせたPIのインストールとクオリフィケーションフェーズのプロセスを提供する。この方法は、例えば、1つまたは少数のサイトがPIをデータの履歴システムとして選ぶが、他のサイトでは同様の利用をしない場合に適している。このアプローチはデータのグローバルアクセスを活用しないスタンドアロンシステムに適している。
グローバルアプローチは、複雑なシステムや、システムの使用による主な価値が複数のサイトにわたるグローバルな影響を反映する場合に確実に有効である。純粋なグローバルバリデーションには、グローバル環境と、適用されるサイトで再現されないあるいはクラウドプラットフォームのコンフィギュレーションに適用可能な標準テストのセットを含めることができる。