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title: GAMP®５の第１版と第２版の主な違い
description: GAMP®５において、クリティカル シンキングが導入されたことにより、テストをより効率的に行うことができるようになりました。これについて詳しくご説明します。
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[ブログ](https://blog.pqegroup.com/ja)

# [GAMP®５の第１版と第２版の主な違い](https://blog.pqegroup.com/ja/csv-data-integrity/gamp-5-critical-thinking-1st-2nd-edition-difference)

 作成者: [Nicole Höger](https://blog.pqegroup.com/ja/author/nicole-höger)｜2023/05/08 23:00:00

## **はじめに**

GAMP 5 第2版は、近年行われた技術的および方法論的な変更を実装する必要があり、14 年前のバージョンに含まれていたコンテンツのいくつかの領域を更新するために発行されました。 

特にこのガイドラインは、他のガイドラインでも扱われているクリティカルシンキングの概念を実装しています。クリティカルシンキングは、新しい付属資料で概説されており、その中でシステムの開発ライフサイクルとすべてのサポートプロセスを通じてその適用が説明されています。

[完全な記事を表示](https://blog.pqegroup.com/ja/csv-data-integrity/gamp-5-critical-thinking-1st-2nd-edition-difference)

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