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データインテグリティのコンプライアンス:コンプライアンス達成の対策

作成者: Gerardo Vece|2023/04/11 0:00:00

近年データインテグリティへのコンプライアンスが医薬品業界にとって重要さを増している。 

真に重要なのはデータであるというハイレベルの認識と共に、データインテグリティの原則に関する知識が医薬品分野全体に浸透しているにも関わらずデータインテグリティの議論の際に論点がコンピュータ化テムである場合が多く、紙(書式、ログブック、バッチ製造記録等)に手書きされたり保管されるデータやプロセスが取り上げられることは殆ど無い。