製薬会社は、20年以上にわたり、GxP要件とデータ整合性のニーズへのコンプライアンスを保証および改善するために確立された規制による課題の増加に直面してきました。これは、紙のサポートを最小限に抑え、データの整合性を確保するために、電子システムの採用が増加している状況で発生しています。
最も重要なトピックの1つは、ビジネスと品質への影響の観点から製造エリアから収集されたGxPレコードと情報の管理と分析、および生産プロセスを監視および最適化するためのその後のアクセス、保存、および分析です。
AVEVA PI(旧OSIsoft、最近AVEVAに買収)は、リアルタイムデータ管理に最も頻繁に使用されるプラットフォームの1つです。PI System(プラント情報システム)とも呼ばれ、ユーザーがデータを収集、保存、視覚化/コンテキスト化できるようにするソフトウェアアプリケーションであり、業績の向上と製品品質の確保に役立ちます。