---
title: FATとSAT： その違いと重要性
description: FATとSATとは？機器の品質、コンプライアンス、そしてパフォーマンスを証明する上でのFATとSATの重要性について解説します。
---

[ブログ](https://blog.pqegroup.com/ja)

# [FATとSAT： その違いと重要性](https://blog.pqegroup.com/ja/commissioning-qualification/fat-and-sat)

 作成者: [PQE Group](https://blog.pqegroup.com/ja/author/pqe-group)｜2023/04/24 23:00:00

## FAT（工場受入試験）とSAT（現場受入試験）のコンセプト

工場受入試験（Factory Acceptance Test；FAT）と現場受入試験（Site Acceptance Test；SAT）の２つの段階は、製薬企業だけでなく臨床開発・医療機器企業にとって、導入する全ての機器やシステムに適用することから、大変重要になります。

この２つの段階は、規制対象となる環境においてバリデーション・ライフサイクルの一部であり、企業が実施するバリデーション作業に関して、バリデーション方法論、実施スケジュール、バリデーション作業の順序とそれぞれの責任の所在を明記した、バリデーションマスタープラン（validation master plan；VMP）に組み込む必要があります。

[完全な記事を表示](https://blog.pqegroup.com/ja/commissioning-qualification/fat-and-sat)

```json
{
  "@context" : "http://schema.org",
  "@type" : "BlogPosting",
  "author" : {
    "@type" : "Person",
    "name" : "PQE Group"
  },
  "dateModified" : "2026-07-09T13:34:06.015Z",
  "datePublished" : "2023-04-24T23:00:00Z",
  "headline" : "FATとSAT： その違いと重要性",
  "image" : {
    "@type" : "ImageObject",
    "height" : 360,
    "url" : "https://19575960.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/19575960/FAT%20&%20SAT%20Differences_Site%20PQE.jpg",
    "width" : 1016
  },
  "mainEntityOfPage" : "https://blog.pqegroup.com/ja/commissioning-qualification/fat-and-sat",
  "publisher" : {
    "@type" : "Organization",
    "logo" : {
      "@type" : "ImageObject",
      "height" : 60,
      "url" : "/hs/hsstatic/content_shared_assets/static-1.4092/img/default-amp-logo.png",
      "width" : 60
    },
    "name" : "最新記事"
  }
}
```