工場受入試験（Factory Acceptance Test；FAT）と現場受入試験（Site Acceptance Test；SAT）の２つの段階は、製薬企業だけでなく臨床開発・医療機器企業にとって、導入する全ての機器やシステムに適用することから、大変重要になります。
この２つの段階は、規制対象となる環境においてバリデーション・ライフサイクルの一部であり、企業が実施するバリデーション作業に関して、バリデーション方法論、実施スケジュール、バリデーション作業の順序とそれぞれの責任の所在を明記した、バリデーションマスタープラン（validation master plan；VMP）に組み込む必要があります。