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世界の監査者のアプローチ: GMPと文化

作成者: Emanuele Volpe|2023/06/20 0:00:00

序章

ISO 19011:2018「Guidelines for auditing management systems (マネジメントシステム監査のガイドライン)」の定義によれば、監査とは「監査証拠を入手し、それを客観的に評価して、監査基準がどの程度満たされているかを判断する、体系的で独立した文書化された工程」です。したがって、本質的に監査は次の目的で使用される検証ツールです。

•    何かを確認する
•    被監査者がどのように仕事をしているか、監査者が理解できるようにし、これにより、関連する活動が、現在の規制および適用される内部規則や要件に従って実行されているかどうか検証できるようにする

実際、「監査」という用語は、ラテン語で「聞く」を意味する「audire」に由来しています。確かに、監査者の主な目的は、監査先のSMEに対し、その仕事の仕方を理解するために、直接的および間接的に注意深く話を聞くことです。そのためには、監査者と被監査者の間に良好な関係を築く必要があり、監査者は、監査先の従業員各人の仕事のやり方を反映される、その文化を十分に理解して尊重することが基本です。