ניתן לסווג ניסויים קליניים המבוצעים במוצרים רפואיים הכוללים מכשור רפואי לשלושה מקרים. בכל אחד מהמקרים, חלה חקיקה וישנן תקנות שונות על מנת להבטיח את הבטיחות והיעילות של המוצר.
שלושת הסיווגים: 1) שילוב של מכשיר רפואי ומוצר תרופתי 2) מוצר תרופתי המיוצר באמצעות מכשיר רפואי 3) שני מוצרים נפרדים, כאשר האחד הינו מוצר תרופתי והשני הוא מכשיר רפואי.
מטה, תמצאו שלושה מקרים שבעזרתם ניתן לסכם את ההערכה עבור ניסויים קליניים של מוצרים רפואיים, המשלבים מכשור רפואי.