בשנים האחרונות, תקנות גלובליות הנוגעות לייצור פרמצבטי, עברו עדכונים על מנת לעמוד בקצב של הסוכנויות הרגולטוריות כגון FDA ו-EMA. אחד החשובים שבהם הוא אימוץ מונחים הקשורים ל- ALCOA+, מערכות ממוחשבות, רשומות וחתימות אלקטרוניות, ועוד. על כן, בין הנושאים המהדהדים בתעשיית התרופות ניתן למצוא את ה- Data Governance ו-Data Integrity. מעבדת בקרת האיכות הינה אחת המחלקות המנהלת רישומים רבים וממלאת תפקיד מפתח בהבטחת האיכות והבטיחות של המוצרים הפרמצבטיים. אחד האתגרים המרכזיים של תעשיית התרופות הוא להבטיח את מהימנות הנתונים והתיעוד לאורך כל תהליכי הייצור, הן בפורמט הקשיח והן בפורמט האלקטרוני.