בלוג

טיוטא להנחייה ICH GCP E6 R3: שינויים והבהרות עיקריות

Written by Emanuela Ferrigno | 08:04:18 05/09/2023

קבוצת העבודה של ICH GCP E6 פרסמה את טיוטת ההנחיות של ICH GCP E6 R3 ב-19 במאי 2023. לבעלי עניין יש הזדמנות לספק הערות על ההנחיה עד ה-26 בספטמבר 2021 באמצעות התבנית הזמינה באתר EMA.

 

מהי מטרת ההנחיה?

ההנחיה שואפת להתאים את ה-GCP E6 לאבולוציה של עיצובי מחקר חדשים ולטכנולוגיות החדשניות שבשימוש.