El gran número de especies y razas que son tratadas con Medicamentos Veterinarios (MV) requiere que estos productos sean especializados, para diferentes patologías y comportamientos animales, con el fin de reconocer un evento adverso y luego manejarlo correctamente. Como un animal no es capaz de comunicarse directamente con un humano, el Veterinario (Vet) es la persona que es capaz de traducir su comportamiento en evidencias clínicas concretas y entender si el VMP que se ha administrado está funcionando como se esperaba o si está causando una reacción adversa al animal. Con el Reglamento (UE) 2019/6, en vigor desde enero de 2022, se establecen nuevas normas para garantizar que todos los Sospechosos de Efectos Adversos (SAE) ocurridos tras el uso de un Medicamento Veterinario sean debidamente notificados al Titular de la Autorización de Comercialización (TAC), responsable de la gestión de la seguridad de los productos, o a las Autoridades Competentes (AC), y que sean evaluados para valorar su impacto en la relación beneficio-riesgo del producto.
Los primeros resultados desde la implantación del nuevo sistema muestran que en 2022 se notificaron más de 160.000 casos en EudraVigilance Veterinary (EVVet), incluyendo casos no graves, con un retraso de 30.000 de un titular, frente a los 60.000 notificados en 2021, lo que significa que las empresas y los Veterinarios son más sensibles a la seguridad de los medicamentos veterinarios administrados y a la salud del animal. En comparación con los medicamentos de uso humano, aunque se realizan pruebas exhaustivas sobre la seguridad y eficacia de los medicamentos veterinarios antes de la autorización de comercialización, la información sobre los efectos adversos que puede experimentar un animal o un usuario sigue siendo relativamente limitada. Algunas interacciones, así como acontecimientos adversos poco frecuentes o específicos de determinadas razas o grupos de animales, sólo pueden identificarse cuando el producto se utiliza de forma más generalizada. La principal fuente de notificación de sospechas de acontecimientos adversos en Medicina Veterinaria son los profesionales de la sanidad animal (aHCP), precisamente en la figura del Veterinario. Con el nuevo reglamento, el Veterinario se convierte en el principal protagonista de la protección de la salud pública y animal y del medio ambiente, contribuyendo al buen uso de los medicamentos veterinarios.