El creciente volumen de datos generados en los laboratorios ha llevado a pasar de la documentación tradicional en papel a los sistemas electrónicos de gestión de datos. Aunque los sistemas electrónicos de gestión de datos ofrecen una mayor eficiencia en comparación con los métodos tradicionales, también tienen sus limitaciones. Mantener la integridad de datos, sobre todo en cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP, Good Manufacturing Practices), es crucial para las empresas farmacéuticas. Los datos deben ser atribuibles, legibles, contemporáneos, originales, precisos, coherentes y fiables durante todo su ciclo de vida, siguiendo los principios ALCOA+.
Los Cudernos de Laboratorio Electónicos (ELN, Electronic Laboratory Notebooks) no sólo ayudan a agilizar los procesos de registro, ejecución y almacenamiento de datos, sino que también facilitan la captura coherente de datos, la colaboración, el intercambio de conocimientos y la agilidad del acceso a la información durante las auditorías. El objetivo de este artículo es explorar los beneficios y consideraciones de la implantación de ELN para mejorar la gestión de los datos de laboratorio.