Se prevé que la sobrecarga de inspecciones provocada por la pandemia de COVID-19 tenga efectos duraderos en la industria farmacéutica, causando retrasos en la aprobación de solicitudes de nuevos medicamentos y en el lanzamiento de productos. Las Agencias Regulatorias han implementado medidas para abordar este problema, incluida la priorización de inspecciones en instalaciones de mayor riesgo y la utilización de capacidades de inspección remota. A pesar de la trágica naturaleza de la pandemia, es innegable que se han aprendido varias lecciones de esta dura experiencia. Como resultado, hemos adquirido conocimientos sobre la eficacia de las inspecciones a distancia, la importancia de los acuerdos de reconocimiento mutuo, la necesidad de adaptabilidad y comunicación clara, así como el valor de las auditorías virtuales y la revisión de documentos a distancia.
Las empresas de consultoría de la industria farmacéutica también se han enfrentado a su propio conjunto de dessafìos debido a la pandemia, lo que se ha traducido en un aumento de la competencia y de las expectativas de los clientes. Este artículo pretende explorar las dificultades a las que se ha enfrentado la industria farmacéutica durante la pandemia de COVID-19, concretamente en lo que respecta a las inspecciones regulatorias realizadas por la FDA y la EMA.