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title: Gap Assessment en la integridad de los datos antes de una inspección de la FDA
description: Garantizar el cumplimiento de la normativa de la FDA mediante una evaluación de gaps en la integridad de los datos. Identificar áreas de mejora, mejorar la calidad de los datos.
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# [Gap Assessment en la integridad de los datos antes de una inspección de la FDA](https://blog.pqegroup.com/es-mx/csv-integridad-de-datos/gap-assessment-en-la-integridad-de-los-datos-antes-de-una-inspeccion-de-la-fda)

 Escrito por [Alessio Petrucci](https://blog.pqegroup.com/es-mx/author/alessio-petrucci) | Jul 12, 2024, 6:47:25 AM

En el sector farmacéutico, el cumplimiento de la normativa es crucial para garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los productos. Un aspecto crítico de este cumplimiento es la integridad de los datos (*Data Integrity*, DI), un elemento esencial para las empresas farmacéuticas que deben demostrar su adhesión a las directrices y normativas establecidas por los organismos regulatorios, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). 

En este contexto, *Gap Assessment* en la integridad de datos representa una herramienta indispensable para prepararse adecuadamente para una inspección de la FDA. *Gap Assessment* es un proceso sistemático destinado a identificar y analizar las discrepancias entre el estado actual de un sistema o proceso y los requerimientos regulatorios o los estándares de mejores prácticas. Concretamente, en el caso de la integridad de los datos, esta evaluación se centra en verificar la integridad, coherencia y exactitud de los datos recopilados y gestionados por la empresa. 

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