La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha introducido la versión 9.0 de la plantilla QRD para la información del producto utilizada por el titular de la autorización de comercialización ("MAH", por sus siglas en inglés). La plantilla actualizada, alineada con el Reglamento de Medicamentos Veterinarios (Reglamento (UE) 2019/6), debe ser adoptada por todos los medicamentos veterinarios autorizados antes de enero de 2027. Los principales cambios Los cambios notables en la plantilla actualizada incluyen una mejor alineación entre los prospectos, las secciones de Control Estadístico del Proceso ("SPC", por sus siglas en inglés) y la información de envasado simplificada.
Una adición significativa es una nueva sección dedicada específicamente a las restricciones del uso de antimicrobianos. Esta adición pretende promover prácticas responsables y minimizar el riesgo de resistencia a los antimicrobianos. Además de proporcionar una visión general de la versión 9.0 de la plantilla QRD y sus actualizaciones significativas, este artículo pretende centrarse en el uso responsable de antimicrobianos, el impacto medioambiental, y las mejoras de farmacovigilancia en los productos veterinarios.