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Guías de la Agencia Europea de Medicamentos para la Evaluación de Riesgos Ambientales de Medicamentos Veterinarios (VMP)

Escrito por Elena Fabris | May 16, 2023 12:38:46 PM

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado directrices para la evaluación del riesgo/impacto ambiental (ERA o EIA) de los medicamentos veterinarios (VMP). La ERA se basa en niveles y consta de dos fases descritas en dos guías diferentes. 

 

VICH GL6 Evaluación de Impacto Ambiental (EIAS) para Medicamentos Veterinarios Fase I [CVMP/VICH/592/98-FINAL] 

Esta guía recomienda que la evaluación del impacto ambiental de los VMP se lleve a cabo de forma escalonada a través de preguntas que permitan al solicitante concluir primero si su producto califica para un Informe de Fase I y luego si el compuesto debe evaluarse en estudios de Fase II.