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title: "Del razonamiento a lo concreto: Nuevo Anexo 1 EU GMP"
description: El Apéndice 1 actualizado de la EU GMP finalmente se publicó en agosto de 2022. Su aplicación es la columna vertebral fundamental para los fabricantes de medicamentos.
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# [Del razonamiento a lo concreto: Nuevo Anexo 1 EU GMP](https://blog.pqegroup.com/es-mx/anexo-1/anexo-1-razonamientos-específicos)

 Escrito por [PQE Group](https://blog.pqegroup.com/es-mx/author/pqe-group) | Dec 9, 2022, 11:07:00 AM

## Nuevo Anexo 1 EU GMP

La actualización del Anexo 1 EU GMP \[1\], dedicado a la producción de medicamentos estériles, se produjo finalmente en agosto de 2022. Esto se ha convertido en un acontecimiento notable para la industria farmacéutica, ya que esta aplicación (ediciones antigua y nueva) es, de hecho, la columna vertebral fundamental para los fabricantes de medicamentos. Es importante señalar que se utiliza no sólo para los fabricantes de medicamentos estériles; después de todo, no es un secreto que los notorios grados de limpieza de las salas A, B, C y D existen (y existían antes) exclusivamente en este anexo. En cambio, las mismas directrices de la FDA para los medicamentos estériles \[3\] prescinden perfectamente de la clasificación de las salas limpias según la ISO y sólo durante el estado de funcionamiento.

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