En el acelerado mundo de las farmacéuticas, la revolución digital ha tenido un impacto significativo en varios aspectos de la industria farmacéutica, incluyendo los Asuntos Regulatorios. En tanto el sector farmacéutico se ha vuelve cada vez más complejo), la adopción de tecnologías digitales ha tenido un impacto importante en la manera que los profesionales de asuntos regulatorios operan (Hipervínculo 3).
Panorama DigitalLos Documentos Técnicos Electrónicos Comunes (eCTD, por sus siglas en inglés) y los portales de sometimientos electrónicos se han vuelto la norma, llevando a sometimientos regulatorios más rápidos y eficientes, pero un nuevo paso se ha introducido al proceso de digitalización que ha revolucionado el proceso regulatorio en la industria farmacéutica. Los aspectos principales de los procesos de digitalización en la manera que los documentos son administrados tienen un impacto directo en la recolección de datos y el proceso de sometimiento, reduciendo la probabilidad errores y los plazos de la expedición de aprobación.
De hecho, los profesionales de asuntos regulatorios pueden acceder a la información en tiempo real, permitiéndoles tomar decisiones basadas en datos. Esto les permite identificar anticipadamente riesgos potenciales, responder a los cambios en las regulaciones con rapidez, y abordar proactivamente temas de cumplimiento.