Los ensayos clínicos de medicamentos relacionados con productos sanitarios pueden clasificarse en tres categorías. En cada uno de estos casos, se aplican diferentes legislaciones y normativas para garantizar la seguridad y eficacia del producto. Los tres casos son: una combinación de un producto sanitario y un medicamento, un medicamento que utiliza un producto sanitario y dos productos separados, uno de los cuales es un medicamento y el otro un producto sanitario.
Los ensayos clínicos de productos medicinales que implican productos sanitarios podrían resumirse en los siguientes tres casos: