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Principales diferencias entre la 1ª y la 2ª edición de la GAMP® 5

Escrito por Nicole Höger | Feb 21, 2023 11:00:00 PM

Introducción a la nueva edición de GAMP® 5

La nueva versión de la GAMP® 5 se emitió con el fin de actualizar varias áreas de contenido incluidas en la versión anterior, de 14 años de antigüedad, ya que era necesario implementar los cambios técnicos y metodológicos que se han producido en los últimos años. 

En particular, esta guía implementa el concepto de Pensamiento Crítico, que también ha sido tratado en otras guías. El pensamiento crítico se describe en un nuevo apéndice en el que se explica su aplicación a través del ciclo de vida del desarrollo del sistema y todos los procesos de apoyo.