En los últimos años, la regulación Farmacéutica Global y en Latinoamérica ha sufrido diversas actualizaciones con el objetivo de estar a la par con regulaciones tales como FDA (Food an Drug Administration) y EMA (European Medicines Agency), una de las más importantes es la adopción de los términos relacionados a Datos; ALCOA, ALCOA+, Sistemas Computarizados, Registros y Firmas electrónicas, entre otros. Es por esto que hoy en día los tópicos con mayor auge en la Industria Farmacéutica son la Gobernanza e Integridad Datos, es decir registros en papel y electrónicos.
Uno de los departamentos involucrados en la generación de una gran cantidad de registros es el Laboratorio de Control de Calidad, el cual juega un papel fundamental para garantizar la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos. Uno de los principales retos de la industria farmacéutica es justamente garantizar la integridad de los registros que se producen a lo largo de los procesos productivos, tanto en formato electrónico como en papel.