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title: Nuevo Anexo I - UE GMP Vol. 4 y las ventajas de un buen Plan Monitorización Ambiental
description: Conoce más sobre los nuevos pasos para mejorar tu plan de Monitorización Ambiental y hacia dónde puedes llevar tu estrategia de salas blancas y control de la contaminación.
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# [Nuevo Anexo I - UE GMP Vol. 4 y las ventajas de un buen Plan Monitorización Ambiental](https://blog.pqegroup.com/es-es/anexo-1/anexo-1-ventajas-de-un-buen-plan-monitorizacion-ambiental)

 Escrito por [Alessio Rosati](https://blog.pqegroup.com/es-es/author/alessio-rosati) | Aug 1, 2022, 3:06:00 PM

## Nuevos pasos para mejorar el plan de Monitorización Ambiental y hacia dónde nos puede llevar la estrategia de control de la contaminación. 

Después de una larga temporada en revisión, está a punto de publicarse la nueva versión del Anexo 1, Vol. 4 UE GMP. Esta normativa europea de referencia para la fabricación de productos farmacéuticos estériles está a punto de pasar de ser una directriz ligera y poco específica a una normativa mejorada, muy estructurada y detallada. 

En la versión borrador que hasta ahora ha compartido Eudralex se incluyen nuevos requerimientos, especificaciones y recomendaciones, la mayoría de los cuales supondrán probablemente un reto importante para muchos fabricantes de productos estériles. 

Mucho se ha hablado ya sobre el contenido del Anexo 1, Vol. 4 UE GMP en otros artículos, en esta ocasión, queremos compartir algunas consideraciones y nuestro punto de vista acerca de uno de los temas que consideramos más desafiantes de este documento: la monitorización ambiental, y cómo el impacto de las directrices que se especifican en la norma, puede funcionar como una ventaja para obtener un total conocimiento y control de la fabricación.

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