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FDA’s Pre-Approval Inspection (PAI) Wie man sich auf ein erfolgreiches Ergebnis vorbereitet – Eine Fallstudie der PQE Group:

Geschrieben von Federica Mazzieri | 18.06.2024 09:00:00

 

Bereiten Sie sich darauf vor, ein neues Produkt auf den US-Markt einzuführen und benötigen Unterstützung bei der Pre-Approval Inspection der FDA?

Die PQE Group bietet maßgeschneiderte Lösungen an, die genau auf Ihre Bedürfnisse abgestimmt sind. In diesem Artikel zeigen wir, wie unser Team Ihnen helfen kann, indem wir ein erfolgreiches Projekt hervorheben, das wir kürzlich mit einem unserer Kunden abgeschlossen haben.In September 2022, PQE Group was engaged by a Client based in Apac to conduct a mock inspection to evaluate the global level of GMP compliance status of its sterile drug product manufacturing facility, along with its GMP compliance for the product being submitted to the FDA.