Após um longo período de revisão, a nova versão do Anexo 1 - EU GMP, o padrão europeu para todos os fabricantes farmacêuticos de produtos estéreis, foi publicado. Conforme discutido anteriormente em muitos artigos em nosso blog (https://blog.pqegroup.com/pt-br), a nova revisão fornece atualizações e melhorias significativas em relação aos tópicos de garantia de esterilidade: monitoramento ambiental, pessoal, controles de processo, APS e outros.