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ブロックチェーンGAMP5® 付録10

作成者: Vito La Melia|2023/10/13 2:48:47

要約

ブロックチェーン技術は遍在しています。製薬業界とは直接関係がないかもしれませんが、GxPプロセスをサポートする可能性を見逃すことはできません。 分散型で広く分布する性質で知られるブロックチェーンは、暗号化、コンセンサス、スマートコントラクト、レプリケーションなどの要素を使用して、ネットワーク内の複数の参加者からデータをキャプチャして保護します。分散型で変更不可能な台帳として機能するブロックチェーンは、暗号化を介して相互にリンクされたブロックにトランザクションを記録します。これは、分散データベースとして、またシステム全体の信頼できる究極の情報源として機能します。パブリック、コンソーシアム、許可またはプライベートのブロックチェーンなど、さまざまな種類のブロックチェーンが存在し、それぞれが異なるレベルのアクセシビリティと制御を提供します。このテクノロジーは、レイヤー1(L1)が基盤チェーンを構成し、レイヤー2(L2)ソリューションがスケーラビリティとトランザクション処理を強化するなど、さまざまなレイヤーで動作します。この記事では、リスクベースのアプローチに適用するためのブロックチェーンのアプリケーションと使用目的を理解することの重要性についてハイライトし、ブロックチェーン技術と製薬業界の交差点を掘り下げます。