La pensée critique et le Quality by Design sont deux concepts distincts qui, lorsqu'ils sont combinés, peuvent offrir l'opportunité d'améliorer les processus, d'optimiser les performances, de réduire les problèmes et de favoriser une meilleure évaluation des risques, ce qui peut, dans l'ensemble, produire de meilleurs résultats en matière de validation, de processus de fabrication, de systèmes de qualité et de mise en œuvre technologique.
La pensée critique, par définition, est le processus intellectuellement discipliné qui consiste à conceptualiser, appliquer, analyser, synthétiser et/ou évaluer activement et habilement les informations recueillies à partir de l'observation, de l'expérience, de la réflexion, du raisonnement ou de la communication, afin de nous aider à déterminer notre voie à suivre. Les informations sont digérées en prenant en considération des expériences passées et actuelles, du contexte et des risques identifiés, en utilisant ces connaissances historiques pour progresser avec des processus mieux planifiés et plus efficaces. En résumé, la pensée critique est un type de réflexion dans lequel la personne améliore la qualité de sa réflexion en prenant habilement en charge les structures inhérentes à la réflexion et en leur imposant des normes intellectuelles.