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Une Comparaison entre les logiciels IVDR et MDR

Rédigé par Monica Magnardini | 23 févr. 2024 10:30:29

Au cours des dernières années, dans le secteur de la santé, les logiciels sont devenus une partie importante pour tous les produits, largement intégrés dans des plateformes numériques avec des fins médicales et non médicales.

Le développement des logiciels utilisés dans le domaine des dispositifs médicaux a notamment augmenté, dans une certaine mesure grâce à l'adoption accrue de technologies telles que les smartphones, les nouveaux capteurs, les espaces cloud, la connectivité WI-FI et l'intelligence artificielle (IA), qui influencent toutes les prestations des soins de santé dans le monde entier.

La récente et accrue importance de l'intelligence artificielle (IA) et de l'apprentissage automatique (ML) a également conduit à la possibilité d'utiliser des données du monde réel pour fournir aux patients des informations prédictives sur la santé. De cette façon, l'appareil est capable d'aider le patient même en l'absence du médecin.

Cependant, avez-vous déjà entendu le terme « Software as a Medical Device » (SaMD) ?