Les essais cliniques de médicaments impliquant des dispositifs médicaux peuvent être classés en trois catégories. Dans chacun de ces cas, une législation et une réglementation différentes s'appliquent pour garantir la sécurité et l'efficacité du produit. Les trois cas sont : une combinaison d'un dispositif médical et d'un médicament, un médicament utilisant un dispositif médical, et deux produits distincts, l'un étant un médicament et l'autre un dispositif médical.
Les essais cliniques de médicaments impliquant des dispositifs médicaux peuvent être résumés dans les trois cas suivants :